自1949年以来,丹麦Ellab(意莱伯)一直在全球范围内提供领先的温度验证系统和环境监测解决方案,协助全球生命科学和食品企业优化和改进其流程的质量。近期,虹科电子成为丹麦Ellab医药和生物技术行业的总代理商。产品和服务包括:
- TrackSense Pro无线温度验证系统
- TrackSense LyoPro冻干无线验证系统
- E-Val Pro有线温度验证系统
- Calibration校准系统/设备(精度±0.020℃) 验证和校准现场服务、租赁服务
适用于:灭菌器、冻干机、冰箱、培养箱、环境箱、仓库温度分布验证、巴氏灭菌等设备的温度验证。可同时验证温度,湿度,压力,CO2,真空度,电导率等。
Ellab所有的设备和软件系统均通过验证,符合美国FDA 21 CFR Part 11的要求,ValSuite软件已经过第三方公司的数据完整性审查。我们帮助您满足政府机构(FDA,EU / EMA / EMEA,PMDA,TGA),行业组织(WHO,ISO,ICH,ASTM,PDA,ISPE,CAP,USP)制定的行业要求和准则,和行业指南(cGMP,cGLP,cGxP,cGDP,GAMP 5、21 CFR Part 11,21 CFR Part 210,21 CFR Part 211)。 |