用于医药设备灭菌和冻干工艺验证（耐用、可靠、合规）
持久耐用的CFR验证系统，直观的软件以及个性化服务
灭菌和冻干过程的验证是医药法规中的规定流程，同时也是质量保证的关键环节。配备传感器、软件和验证服务，testo 190完整的解决方案将帮助您遵守这些规定，完全的符合用户需求和流程要求
可靠: 拥有独立的测量技术和电池单元的创新设计
高效: 仅需几秒钟便可更换电池，大大节省处理时间
灵活: 用于灭菌和冻干过程
合规: 用户友好型软件，遵从 21 CFR 11 法规要求
耐用: 坚固的设计确保了CFR记录仪具有更长的使用寿命
可靠的控制
testo 190系列产品包括1个压力和4个温度数据记录仪。电池采用独特的设计，可以在几秒钟内完成更换。CFR数据记录仪采用不锈钢材质和聚醚醚酮高分子材质。坚固的设计确保了记录器具有最大程度的耐用性和可靠性。记录器的测量探头不同系列的设计，也可以根据您的需求定制。
压力和温度验证——CFR系统
几秒钟内即可更换电池
耐用的记录仪，基于坚固的、密封的外壳设计
方便读取
多功能仪器箱: 编程、读取、运输
这两种不同尺寸的多功能仪器箱都配有一个集成编程和读取单元装置。仪器箱可以同时对8个数据记录仪进行配置和读取。大仪器箱可以为多个数据记录仪和电池提供了特殊的保持机构。一旦读取过程完成，记录仪仍可在读取装置和保持机构中安全地存储或运输。下次使用记录仪时，可以立即重新配置它们，而无需事先从读取单元中取出并重新插入。这样可以节省时间并优化验证过程。
大型仪器箱的编程和读取单元可以移除，而小仪器箱则不可移除。
由于采用了加固设计，使得数据记录仪得到保护，免受损坏。
保持机构可为32个记录仪和25个电池提供空间，并确保安全运输。同时，可为配件的存储提供充足空间，意味着你可以运输仪器箱内的所有重要工具。
多功能仪器箱的优点
高效：同时对多达8个testo 190CFR验证系统进行同步配置和读取。
灵活：大小型号仪器箱均可使用。
实用：在测量之后，数据记录仪可以安全存放在编程和读取单元装置中。
便捷：大仪器箱可提供多达32个记录仪和25个电池的保持机制，以便能够方便运输。还有额外的配件存储空间。
安全：通过精巧的箱体设计，可靠地保护记录仪免受损坏。
两种规格的多功能仪器箱
内置: 编程和读取单元
同时读取8个数据记录仪
记录仪和电池的固定装置
配件储存空间
直观的操作
简单、高效：testo 190 CFR 软件
Test 190 CFR软件遵从21 CFR Part 11规定，为您的确认和验证任务提供了有效的支持。可同时对8个数据记录仪快速同步配置和读取数据，进行全面的数据分析，以及获取审计相关报告。清晰的软件结构可以直观地引导您逐步完成流程，并以警告方式在输入流程的关键点帮助您。
遵从21 CFR11 法规要求
采用用户引导，直观地操作
无需导出数据到其他系统(例如. Excel)
一次验证过程中最多可读取254个记录仪数据
专业的服务
Testo：可靠的服务合作伙伴
根据用户需求，在校准、确认、验证和 GxP 合规方面实现您的愿望和要求。此外, 我们的专家还为您提供有关质量保证的咨询、维护和优化服务, 我们很乐意在关键环节或为更全面的项目提供必要的人力资源。
您来灵活决定确切的服务范围：可以让我们为您提供全面验证服务，或部分服务，如校准或培训。
验证和确认的实施（DQ,IQ,OQ,PQ）
认可的校准——也可现场校准
由我们的专家带领的灭菌验证实操培训
Testo提供的测量技术服务
 testo 190
CFR 记录仪： 坚固、耐用且完全的密封。
 多功能仪器箱：一体化：集成编程和读取装置，记录仪和附件的存储和安全运输。
 testo 190 CFR 软件：只需轻点鼠标，即可为您实现直观的过程管理及获取审计相关的完整文档。
 确认：进行GXP合规的、基于风险的确认，包含DQ, IQ, OQ, PQ等文件。
 校准：数据记录仪和在线系统；DAkkS 或ISO校准；可追溯。
 验证：过程和软件依据21 CFR第11部分和附录11（欧盟）。
 研讨会和培训：从专家的实际经验中学习关于专业校准、确认和验证所需知识。
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